lijek čija se djelatna tvar proizvodi ili izlučuje iz biološkoga izvora
Izvor: FarmakopejaBiološki izvori mogu biti mikroorganizmi, organi i tkiva biljnoga ili životinjskoga podrijetla, stanice ili tekućine (uključujući krvnu plazmu i krv) ljudskoga ili životinjskoga podrijetla i biotehnološki konstrukti stanica. Biološki lijekovi znatno su složenije strukture od djelatnih tvari kemijskoga podrijetla zbog načina proizvodnje i podrijetla njihove djelatne tvari. Pojedine od djelatnih tvari bioloških lijekova mogu se nalaziti i u ljudskome organizmu, poput inzulina, hormona rasta ili eritropoetina.