dugoročno prikupljanje podataka o lijeku nakon njegova stavljanja na tržište radi reevaluacije njegove sigurnosti
"U Republici Hrvatskoj praćenje sigurnosti lijeka u općoj uporabi u nadležnosti je Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode."
Izvor: Katzung (2011)Praćenje sigurnosti lijeka uključuje prikupljanje podataka o nuspojavama lijeka, neočekivanim neželjenim učincima, štetnim događajima te o čimbenicima koji mogu povećati ili umanjiti pojavnost i težinu neželjenih posljedica uporabe lijeka.